在近期的 CARACAL - 54 会议上，欧盟委员会正式发布《化学品工业一揽子计划》核心提案，对已实施近 20 年的 REACH 法规发起全面改革。欧盟虽称此举意在简化流程、强化执法，可欧洲化学工业协会（Cefic）却直言这将给企业增添沉重负担，行业内对此反响强烈。

一、法规关键调整及应对策略

（一）注册有效期大幅缩短

注册有效期大幅缩短至 10 年，企业需即刻对现有注册物质进行全面梳理，依据物质对核心业务的价值，合理规划注册更新。核心物质要提前 2 - 3 年筹备更新，低价值物质可考虑弃注或联合其他企业更新，以此降低成本。

（二）简化注册取消与卷宗更新要求

新规取消了旧法规下 1 - 10t/a 仅提供理化数据的简化注册，企业必须按吨位要求收集完整数据。一旦物质被列为高度关注物质（SVHC），或者卷宗需升级满足附件 VII 全要求，企业需迅速完成卷宗更新，还可借助专业机构建立 SVHC 跟踪体系，评估法规变化对产品成本、市场的影响，制定应对策略。

（三）注册撤销风险与防范措施

欧洲化学品管理局（ECHA）被赋予新权力，若企业出现注册号有效期届满、完整性审核未通过、未按时更新卷宗等情况，注册将面临撤销风险。企业应构建半年或年度自查机制，保障注册卷宗数据精准完整，若遭遇撤销风险，需迅速组建专业团队与 ECHA 沟通，若无法避免撤销，要提前规划替代方案。

二、技术要求变革及应对方向

（一）测试方法革新

新规大力倡导非脊椎动物测试方法，企业应加大研发投入，与科研机构合作，积极采用体外测试、计算机模拟等先进技术，既满足法规要求，又提升自身技术竞争力。

（二）新增安全评估指标应对

面对新增的持久性/移动性/ 毒性物质（PMT）、超持久/超移动物质（vPvM）、内分泌干扰物（EDs）等安全评估指标，企业需引入先进检测设备，组建或委托专业团队开展评估，并据此优化产品工艺。

（三）聚合物管理技术升级

对于年产量超 1 吨的聚合物，企业需进行通报和分类，可利用化学分析技术建立数据库。若涉及需注册聚合物（PRR），企业可联合同行，运用数据分析技术整合数据，完成分组注册。在此过程中，专业检测认证机构可提供从技术咨询到检测的全方位服务。

此次欧盟化学品法规变革影响深远，对生产企业尤其是出口企业而言，是一场严峻考验。企业需密切关注法规动态，精准解读法规要求，积极采取应对措施，升级技术水平，以稳固并提升在欧盟及全球市场的竞争力，在法规变革的浪潮中寻得发展机遇。